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      乙肝新藥韋立得獲批入市,期待納入醫(yī)保目錄

      發(fā)布:2018/12/12 16:30:47  來源:陽谷信息港  瀏覽次  編輯:佚名  分享/轉(zhuǎn)發(fā)»

      來源:科技日?qǐng)?bào)

      12月8日,乙肝新藥韋立得(富馬酸丙酚替諾福韋片/TAF)正式在北京上市,這是5年來經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的唯一乙肝新藥。

      重慶醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院院長任紅在發(fā)布會(huì)上表示,相比之前的乙肝治療方案,韋立得具有優(yōu)越性,而價(jià)格是影響該藥可及性的關(guān)鍵因素。

      那么,目前我國乙肝患者的現(xiàn)狀如何?既有藥品效果怎樣?新藥在療效上有何提升?是否會(huì)納入醫(yī)保?帶著問題,科技日?qǐng)?bào)記者近日采訪了多位專家。

      很多乙肝病毒攜帶者對(duì)如何治療知之甚少

      乙肝新藥韋立得獲批入市,期待納入醫(yī)保目錄

      吉利德科學(xué)公司研制的韋立得是一種新型替諾福韋靶向前體藥物,研究表明,其類似于之前該公司的藥物韋瑞德(富馬酸替諾福韋酯/TDF,300mg)的抗病毒功效,但劑量僅為后者1/10。韋立得具有更大的血漿穩(wěn)定性,能夠更有效地將替諾福韋傳遞給肝細(xì)胞,因此可以更小劑量給藥,減少血循環(huán)替諾福韋含量。臨床試驗(yàn)顯示,韋立得可提高腎臟和骨骼實(shí)驗(yàn)室安全參數(shù)。

      據(jù)一位肝病領(lǐng)域醫(yī)療專家介紹,在韋立得獲批之前,我國批準(zhǔn)上市的有5個(gè)慢性乙肝抗病毒核苷類藥物,分別是:拉米夫定、阿德福韋酯、替比夫定、恩替卡韋、富馬酸替諾福韋酯(TDF)。其中TDF于2013年在我國獲批上市。這5種藥效果都不錯(cuò),但應(yīng)用一定時(shí)間可能會(huì)出現(xiàn)耐藥性和副作用。目前,國際指南一般推薦在臨床上更廣泛使用的藥物為恩替卡韋和TDF,在藥效和耐藥性方面優(yōu)于其他。

      記者在吉利德科學(xué)官微查到,韋立得獲批基于兩項(xiàng)國際三期研究數(shù)據(jù),研究涉及1632名初治和經(jīng)治的成年HBeAg陰性和HBeAg陽性乙肝病毒感染者(包括334名在中國接受治療的患者)。綜合分析顯示,服用韋立得的患者比服用韋瑞德的患者在骨骼和腎臟實(shí)驗(yàn)室參數(shù)方面有所改善。此外,在接受為期96周治療期間,無一例患者發(fā)生替諾福韋耐藥。

      尚未納入國家醫(yī)保目錄

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