《人類(lèi)廢棄胚胎，小鼠和猴子胚胎基因編輯安全性評(píng)估 》項(xiàng)目的倫理審查申請(qǐng)書(shū)。中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心網(wǎng)站 圖

中信湘雅否認(rèn)參與“基因編輯嬰兒”：不支持基因編輯臨床研究

11月26日，深圳南方科技大學(xué)副教授賀建奎帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)宣稱對(duì)一對(duì)雙胞胎的基因進(jìn)行了修改，輿論一下“炸了鍋”。

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澎湃新聞還發(fā)現(xiàn)，賀建奎團(tuán)隊(duì)還有另一個(gè)涉及人類(lèi)胚胎的基因編輯試驗(yàn)：他們計(jì)劃對(duì)400個(gè)3PN（三原核）人類(lèi)胚胎進(jìn)行操作，以研究不孕不育等疾病，目前正在進(jìn)行中，“實(shí)驗(yàn)結(jié)果暫不公開(kāi)�！睂�(shí)驗(yàn)?zāi)技�到的胚胎�?shù)量未知。

相關(guān)信息稱，該實(shí)驗(yàn)主要使用3PN（三原核受精卵，即兩個(gè)精子與一個(gè)卵子結(jié)合而成的受精卵，屬于不正常受精卵）人類(lèi)胚胎、經(jīng)過(guò)患者知情同意的廢棄胚胎。

該項(xiàng)目的試驗(yàn)單位包括深圳大學(xué)第三人民醫(yī)院、南方科技大學(xué)、中信湘雅生殖與遺傳專(zhuān)科醫(yī)院、鄭州大學(xué)第三附屬醫(yī)院和昆明理工大學(xué)。

11月27日，中信湘雅生殖與遺傳專(zhuān)科醫(yī)院院長(zhǎng)林戈回應(yīng)澎湃新聞稱，與賀建奎團(tuán)隊(duì)進(jìn)行的該合作項(xiàng)目為“科學(xué)研究”，利用的是“沒(méi)有臨床使用價(jià)值需要被廢棄的受精卵”，與曝光的“世界首例免疫艾滋病基因編輯嬰兒”不是一回事。

世界衛(wèi)生組織國(guó)際臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)的一級(jí)注冊(cè)機(jī)構(gòu)“中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心”網(wǎng)站顯示，該研究課題名稱為《人類(lèi)廢棄胚胎，小鼠和猴子胚胎基因編輯安全性評(píng)估》，注冊(cè)號(hào)為ChiCTR1800018955。

中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心網(wǎng)站發(fā)布的相關(guān)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查申請(qǐng)書(shū)顯示，研究由深圳大學(xué)附屬第三醫(yī)院（羅湖區(qū)人民醫(yī)院）醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

研究時(shí)間為2017年4月至2020年4月。

林戈告訴澎湃新聞，2017年底，賀建奎與中信湘雅生殖醫(yī)院取得聯(lián)系，商討討論科研項(xiàng)目合作，確定研究“開(kāi)展基因編輯的有效性和安全性評(píng)估”。

林戈介紹，在進(jìn)行試管嬰兒體外受精的第二天，就可以觀察到受精卵正�；虍惓＃瑢�(duì)于不正常的受精卵，在征得受精卵夫婦同意的情況下，可以作為科研使用，這也是人類(lèi)胚胎研究廣泛使用的材料。

按照合作方案，中信湘雅生殖醫(yī)院負(fù)責(zé)人類(lèi)胚胎的樣本搜集、注射和后期的觀察，賀建奎團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)基因編輯效率的分析和檢測(cè)。該研究大約使用了幾十例不正常受精卵，該合作項(xiàng)目已經(jīng)結(jié)束了。

27日晚些時(shí)候，中信湘雅生殖與遺傳專(zhuān)科醫(yī)院向澎湃新聞傳來(lái)官方回應(yīng)。回應(yīng)稱，賀建奎與該院的科研項(xiàng)目合作內(nèi)容，主要涉及使用輔助生殖技術(shù)過(guò)程中的異常受精（沒(méi)有臨床使用價(jià)值需要被廢棄），且經(jīng)過(guò)患者知情同意自愿捐獻(xiàn)用于科學(xué)研究的廢棄胚胎，開(kāi)展基因編輯的有效性和安全性評(píng)估。

回應(yīng)稱，該項(xiàng)目嚴(yán)格按照我國(guó)《人類(lèi)胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則》的要求，“利用體外受精、體細(xì)胞核移植、單性復(fù)制技術(shù)或遺傳修飾獲得的囊胚，其體外培養(yǎng)期限自受精或核移植開(kāi)始不得超過(guò)14天。”進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的胚胎僅在體外發(fā)育6天左右，即用來(lái)嘗試建立胚胎干細(xì)胞系以評(píng)估基因編輯的效率和安全性，“這也是目前國(guó)際上通行且被認(rèn)可的人胚胎干細(xì)胞建系方法”。該項(xiàng)目在該院已通過(guò)倫理委員會(huì)的審核并同意實(shí)施。

林戈表示，與賀建奎合作的研究?jī)?nèi)容，僅限于經(jīng)該院審核并經(jīng)倫理委員會(huì)審批通過(guò)的研究方案，對(duì)于其正在進(jìn)行的基因編輯的臨床研究以及在衛(wèi)健委備案的研究方案不知情。

林戈告訴澎湃新聞，11月26日看到這條消息后，“一開(kāi)始以為是假消息”，遂試圖與賀建奎聯(lián)系，但未果。

他表示，該院一直以來(lái)都支持在國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)下進(jìn)行早期胚胎的相關(guān)基礎(chǔ)研究，但不支持利用尚未成熟的技術(shù)進(jìn)行以生殖為目的對(duì)人類(lèi)配子、合子與胚胎進(jìn)行基因操作。

此外，11月27日，鄭州大學(xué)第三附屬醫(yī)院工作人員回應(yīng)稱，已將該項(xiàng)目的情況上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)，內(nèi)部科室也在了解，有結(jié)果會(huì)說(shuō)明情況。

同日，深圳大學(xué)第三附屬醫(yī)院一名工作人員表示，此時(shí)不接受采訪，“有什么問(wèn)題直接問(wèn)衛(wèi)計(jì)委，那邊會(huì)回應(yīng)”。

澎湃新聞?dòng)浾?趙孟 劉楚 實(shí)習(xí)生 趙思維