（原標(biāo)題：“基因編輯嬰兒”知情同意書曝光：經(jīng)費(fèi)來自南科大）

“基因編輯嬰兒”帶來的巨大爭議還在繼續(xù)。記者27日在南方科技大學(xué)賀建奎研究室官網(wǎng)發(fā)現(xiàn)了針對參與試驗(yàn)志愿者的知情同意書。據(jù)知情同意書披露，項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)來自南方科技大學(xué)，項(xiàng)目目標(biāo)在于“生產(chǎn)”免疫艾滋病毒嬰兒，研究團(tuán)隊(duì)將對嬰兒進(jìn)行至少18年的健康隨訪。

此外，項(xiàng)目組承擔(dān)每對夫婦的試驗(yàn)費(fèi)用28萬元。志愿者無故退出項(xiàng)目需要償還此前項(xiàng)目組提供的所有資金。

試驗(yàn)存在脫靶風(fēng)險(xiǎn) 項(xiàng)目組不承擔(dān)超出現(xiàn)有技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)后果

在研究目的部分，知情同意書寫到：項(xiàng)目的主要目標(biāo)是“生產(chǎn)”（produce）可以免疫HIV1-型病毒的嬰兒。

按照知情同意書，在臨床試驗(yàn)中產(chǎn)生的費(fèi)用由項(xiàng)目組承擔(dān)，金額為每對夫婦28萬元，包括住宿費(fèi)、誤工費(fèi)、看護(hù)費(fèi)、保險(xiǎn)費(fèi)等。在對胚胎進(jìn)行基因編輯后，除非志愿者母親沒有懷孕或流產(chǎn)，又或胎兒被檢測出重大疾病，志愿者想要退出項(xiàng)目需要償還此前項(xiàng)目組提供的所有資金。

風(fēng)險(xiǎn)告知方面，知情同意書提到試驗(yàn)存在脫靶的風(fēng)險(xiǎn)。但是項(xiàng)目組會通過全基因測序、PGD基因篩查技術(shù)、羊膜穿刺術(shù)等手段降低傷害的可能性，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)表示不承擔(dān)超出現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)和技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)后果。

同時(shí)，不能完全排除人工授精手術(shù)期間HIV病毒感染母親或嬰兒的風(fēng)險(xiǎn)，但這并非項(xiàng)目造成，因此團(tuán)隊(duì)不會為此負(fù)責(zé)；參與項(xiàng)目的新生兒如果出現(xiàn)畸形、先天缺陷、患有遺傳性疾病，這些屬于自然風(fēng)險(xiǎn)，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)對此不承擔(dān)法律責(zé)任。

知情同意書寫明，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的權(quán)利包括：嬰兒出生后，項(xiàng)目組或醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)保留臍帶血供以后使用。嬰兒出生后，需要與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)或合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行一系列例行檢查。嬰兒出生當(dāng)天的照片將由項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)保存，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)有嬰兒的肖像權(quán)，可以向公眾開放。嬰兒的血液樣本需向公眾披露。如果家長愿意透露他們的肖像和姓名，以他們的愿望為準(zhǔn)。只有項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)才有最終解釋權(quán)對外公告項(xiàng)目結(jié)果，志愿者未經(jīng)許可無權(quán)解釋、發(fā)布或宣布項(xiàng)目相關(guān)信息。

研究團(tuán)隊(duì)對“基因編輯嬰兒”進(jìn)行至少18年健康隨訪

在知情同意書的補(bǔ)充說明中，研究團(tuán)隊(duì)為“基因編輯嬰兒”制定了一項(xiàng)為期18年的健康隨訪計(jì)劃。知情同意書提到，這樣做的原因是基因編輯技術(shù)存在不確定因素，如脫靶效應(yīng)、療效和持久性等。

整個(gè)隨訪計(jì)劃包含10次檢查，分別在孩子出生日、出生后28天、6個(gè)月、1歲、3歲、5歲、7歲、10歲、13歲、17.5歲。檢查內(nèi)容包括身高、體重、頭圍、胸圍、肝功能等基本體檢項(xiàng)目，此外還會進(jìn)行智力檢測、HIV檢測等。當(dāng)參與項(xiàng)目的孩子年滿18周歲時(shí)，需要親自在這份隨訪計(jì)劃同意書上簽字。

如果試驗(yàn)中發(fā)生基因編輯引起的異常，志愿者孩子將在一流醫(yī)院進(jìn)一步治療，所有治療費(fèi)用由保險(xiǎn)公司和研究小組承擔(dān)（無金額限制）。孩子出生前后的幾個(gè)月，如果發(fā)生任何意外，即使它與本研究無關(guān)，該項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)也將承擔(dān)相應(yīng)的賠償，但限額5萬元。