狂犬疫苗被拒簽發(fā)怎么回事?狂犬疫苗被拒簽發(fā)詳情介紹
中國食品藥品檢定研究院(“中檢院”)網(wǎng)站11月21日發(fā)布消息,不予簽發(fā)兩家長春企業(yè)生產(chǎn)的狂犬病疫苗,合計(jì)約10萬瓶。
吉林邁豐生物藥業(yè)有限公司 (“吉林邁豐”)生產(chǎn)的約4.3萬瓶人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞) 及長春卓誼生物股份有限公司 (“長春卓誼”)生產(chǎn)的約5.7萬瓶凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞) 被不予簽發(fā),無法獲得上市許可。
中國食品藥品檢定研究院是國家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位,依法承擔(dān)實(shí)施藥品、生物制品、醫(yī)療器械、食品、保健食品、化妝品、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、包裝材料等多領(lǐng)域產(chǎn)品的審批注冊(cè)檢驗(yàn)、進(jìn)口檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)、安全評(píng)價(jià)及生物制品批簽發(fā),負(fù)責(zé)國家藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和生產(chǎn)檢定用菌毒種的研究、分發(fā)和管理,開展相關(guān)技術(shù)研究工作。
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